20210419 林氏璧醫師#血栓之亂後續 #此副作用正式定名為TTS

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#血栓之亂後續

#此副作用正式定名為TTS

1.WHO於16日對於AZ疫苗引起的稀有副作用給了個正式名稱：Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome (TTS)，血栓併血小板低下症候群，也訂出了診斷標準。目前不確定是否是腺病毒載體疫苗平台有關，但無法排除。所有的腺病毒載體疫苗都應該仔細追蹤是否發生TTS，mRNA疫苗則沒有關聯。

2.TTS目前看到的發生機率：英國25萬分之一，歐盟10萬分之一。每個國家要自己根據流行病學，疫苗施打年齡層還有疫苗選擇制定政策。

3.年輕人和女性似乎是風險因子，但還需要更多資料。也許各國會有不同的風險，全部國家都應該要偵測TTS。

4.注意施打疫苗後4~20天腦和腹部症狀。應鼓勵監測血小板還有影像檢查，避免使用肝素heparin治療。

5.美國CDC下次開會討論嬌生疫苗訂在4月23日星期五，台灣時間星期五11PM~星期六凌晨5AM。我預測應該會恢復施打。而是否加年齡或性別限制，要看到時累積的資料。

6.新英格蘭醫學雜誌刊登數篇TTS的報告：

德國奧地利11例6死。挪威5例3死。英國23例7死。

以上共39例，在注射AZ疫苗後5~24天發生，共計16死（約40%死亡）。

英國是9男14女，21到77歲都有，住院日落在注射AZ後6~14天為多。另外也有4例超過，最長是24天。有各種血栓，其中13例有CVST，4例死亡。

後續須等待整個歐洲和英國後續的報告，還有在治療指引下死亡率是否會改善。

7.嬌生公司也投稿描述當時臨床試驗中發生CVST的狀況。在五萬疫苗受試者中發生了一例CVST併血小板低下。當時嬌生疫苗臨床試驗曾經短暫停下來過，原來就是因為這一例。當時DSMB判斷沒有確認的因果關係，臨床試驗可繼續進行。此例是25歲男性，後來有驗到抗血小板第四因子 (PF4) 的抗體。嬌生說他們和AZ疫苗使用的腺病毒不同，S蛋白的DNA也不同。

有興趣的朋友，今晚9PM也會開房請血液科專家，免疫專家來一同討論喔😊

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4/21

21:02 日本自助旅遊中毒者 林氏璧 EMA宣布稀有的血栓併血小板低下應該列入嬌生疫苗可能的副作用

https://linshibi.com/?p=38719

歐洲藥品管理局同樣強調，注射嬌生疫苗還是利大於弊，可開始重啟使用。其用詞和7日對於AZ疫苗的新聞稿幾乎一模一樣。嬌生公司表示，將配合在新包裝上加註罕見副作用的風險警語，以及如何辨識相關症狀和治療方法。

1.美國目前案例全在60歲以下，大多是女性，且在接種後3周內出現症狀。大多數案例發生血栓的部位在腦部靜脈，腹部靜脈，還有動脈。與AZ疫苗的罕見副作用情況類似。但以目前的資訊，尚無法確定特定的風險因子 。

2.不管施打醫師還有受注射者都要知道這樣稀有副作用在施打疫苗後3周內發生之可能性。

3.新冠病毒可造成住院和死亡的風險，而此副作用非常稀有。因此EMA判斷施打AZ疫苗整體上還是利大於弊。每個國家要考慮自己的疫情流行狀況，疫苗提供狀況來制定疫苗政策。

4.截至13日為止，出現逾300起接種疫苗後產生嚴重血栓併血小板低下，287起涉及AZ疫苗、8起涉及嬌生疫苗、25起涉及輝瑞疫苗、5起涉及莫德納疫苗。

21:02 日本自助旅遊中毒者 林氏璧 04b解讀：

1.其中25起涉及輝瑞疫苗、5起涉及莫德納疫苗這件事我覺得很怪，因為美國是聲稱美國境內沒有案例。美國CDC上周開會說，目前輝瑞疫苗施打9790萬劑，沒有CVST。莫德納施打8470萬劑，有3例CVST，分別在施打後2，6，12天發生，但都沒有血小板低下。難道這些案例都在美國境外？如果真有的話，EMA不是也應該對這兩個疫苗展開調查嗎？這後續應該要再釐清。但不論如何，這兩個疫苗都已經打了快一億劑，這樣發生的機率應該是比較像自然背景值才是。

2.記者會中回答目前還不確定發生機率是否比AZ疫苗低，還要看後續會不會有案例發生。

3.佛奇則於稍早預測美國可能重開嬌生疫苗施打，可能加註警語/施打限制/風險評估。總之，靜待美國時間星期五CDC開會的決定。

新冠疫苗常見問題懶人包

https://linshibi.com/?p=38945

林氏璧醫師的電子名片

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